semaver
New member
Özel Etik Komisyonu Tıbbi Araştırma Yasası tarafından yeni oluşturulmuştur. İnsanlarda tıbbi ürünlerin klinik testleri için uygulamaları etik, bilimsel ve yasal yönlerden değerlendirir. Bunu yaparken, klinik muayenelerin onaylanması için özellikle acil ve karmaşık uygulamaları değerlendirecektir.
Diğer şeylerin yanı sıra tıbbi etiği, doktorları, avukatları ve avukatları içeren disiplinlerarası bir organdır. Üyeler çalışmalarını bağımsız ve gönüllü olarak uygularlar.
Özel Etik Komisyonu, devlet hukuku kapsamındaki mevcut etik komiteleri destekler ve 536/2014 sayılı Yönetmeliğe (AB) göre aşağıdaki özel konulardan sorumlu olacaktır:
Diğer şeylerin yanı sıra tıbbi etiği, doktorları, avukatları ve avukatları içeren disiplinlerarası bir organdır. Üyeler çalışmalarını bağımsız ve gönüllü olarak uygularlar.
Özel Etik Komisyonu, devlet hukuku kapsamındaki mevcut etik komiteleri destekler ve 536/2014 sayılı Yönetmeliğe (AB) göre aşağıdaki özel konulardan sorumlu olacaktır:
- Yeni Terapiler için İlaçlar (ATMP),
- İnsanlarda ilk kez kontrol edilen yeni ilaçlar,
- Terapi ile Tıbbi Çalışmalar -Kontrol Tanı,
- Avrupa İlaç Ajansı'nın Acil Grubunda (EMA) önerilen ilaçlar
- Master Protokol Çalışmaları.